行业服务 国际标准
 

序号   标准号   名称   预览
1   ISO 10993.1-2009   医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验Biological Evaluation of Medical Devices Part 1:Evaluation and testing in the risk management process   预览
2   ISO 10993.2-2006   医疗器械生物学评价 第2部分:动物保护要求 Biological Evaluation of Medical Devices - Part 2: Animal Welfare Requirements   预览
3   ISO 10993.3-2003   医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 Biological Evaluation of Medical Devices Part 3:Tests for Genotoxicity, Carcinogenicity and Reproductive Toxicity   预览
4   ISO 10993.4-2002   医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 Biological evaluation of Medical Devices Part 4: Selection of Tests for Interactions with Blood   预览
5   ISO 10993.5-2009   医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 Biological evaluation of Medical Devices Part 5: Tests for in vitro Cytotoxicity   预览
6   ISO 10993.6-2007   医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 Biological evaluation of Medical Devices Part 6: Tests for Local Effects after Implantation   预览
7   ISO 10993.7-2008   医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 Biological evaluation of Medical Devices Part 7: Ethylene Oxide Sterilization Residuals   预览
8   ISO 10993.8-2001   医疗器械生物学评价 第8部分:生物学实验参照材料的选择与限定 Biological evaluation of Medical Devices Part 8: Selection and Qualification of Reference Materials for Biological Tests   预览
9   ISO 10993.9-1999   医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架 Biological evaluation of Medical Devices Part 9: Framework for Identification and Quantification of Potential Degradation Products   预览
10   ISO 10993.10-2010   医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 Biological evaluation of Medical Devices Part 10: Tests for Irritation and Delayed-type Hypersensitivity   预览
11   ISO 10993.11-2006   医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 Biological evaluation of Medical Devices Part 11: Tests for Systemic Toxicity   预览
12   ISO 10993.12-2007   医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 Biological evaluation of Medical Devices Part 12: Sample Preparation and Reference Materials   预览
13   ISO 10993.13-1998   医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量 Biological evaluation of Medical Devices Part 13: Identification and Quantification of Degradation Products from Polymeric Medical Devices   预览
14   ISO 10993.14-2001   医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量 Biological evaluation of Medical Devices Part 14: Identification and Quantification of Degradation Products from Ceramics   预览
15   ISO 10993.15-2000   医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量 Biological evaluation of Medical Devices Part 15: Identification and Quantification of Degradation Products from Metals and Alloys   预览
16   ISO 10993.16-1997   医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代 动力学研究设计 Biological evaluation of Medical Devices Part 16: Toxicokinetic Study Design for Degradation Products and Leachables   预览
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